按照省市局工作要求及2018年医疗器械监管工作总体安排，为切实加强无菌和植入性等医疗器械高风险重点产品监管工作，柘城县食药监局近期组织开展无菌和植入性等医疗器械流通和使用环节的专项监督检查，检查范围包括辖区内无菌和植入性医疗器械经营企业和二、三级医院等相关经营和使用单位。

  此次专项监督检查，要求相关经营企业和使用单位全面落实《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》，进一步落实经营企业和使用单位的主体责任，提高质量管理意识和质量保障水平，确保医疗器械安全有效。

审核人：黄子致